我國醫(yī)藥行業(yè)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)自從1992年頒布以來，已經(jīng)逐步為藥品生產(chǎn)企業(yè)所認(rèn)識、接受并實施，GMP對于企業(yè)是一項國家強制執(zhí)行的政策，限期達(dá)不到要求的企業(yè)將停產(chǎn)。無菌手術(shù)室室高效安全的手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng)，保證手術(shù)室的無菌環(huán)境，可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關(guān)節(jié)置換等手術(shù)所需的高度無菌環(huán)境
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車間又稱無塵車間、潔凈室（潔凈室）、無塵室，是指在一定空間范圍內(nèi)去除空氣中的微細(xì)顆粒、有害空氣、細(xì)菌等污染物，溫度、清潔度、室內(nèi)壓力、風(fēng)速、空氣流量分布、噪聲振動和照明、靜電控制在一定需求范圍內(nèi)，并給出專門設(shè)計的房間。手術(shù)室凈化確保手術(shù)臺潔凈度達(dá)標(biāo)，一般多采用垂直層流式效果較好層流手術(shù)室是一個"正壓
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