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    1. <span id="qqu9r"><small id="qqu9r"></small></span>
      2009年至今十余年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)
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      珠海潔凈區(qū)沉降菌監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作程序

      發(fā)布時(shí)間:2023-06-15 21:40:23 人氣:6632

      潔凈區(qū)沉降菌監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作程序潔凈區(qū)沉降菌監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作程序

      潔凈區(qū)沉降菌監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作程序

      編?制

      部?門

      ?

      質(zhì)量管理部

      文?件

      編?碼

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      SOP-QM-804-00

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      共1頁(yè)

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      起草人

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      日?期

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      印?制

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      共3份?

      執(zhí)?行

      日?期

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      ?

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      分?發(fā)

      ?

      生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量管理部、存檔


      ?

      目的:闡述對(duì)潔凈區(qū)空氣作塵降菌檢查的方法,以作出正確評(píng)價(jià)。

      范圍:不同級(jí)別的潔凈區(qū)。

      職責(zé):車間主任、質(zhì)監(jiān)員、質(zhì)檢員。

      程序:

      1 定義

      沉降菌是用暴露法收集降落在培養(yǎng)皿中的活生物性粒子,然后加以培養(yǎng),計(jì)數(shù)得到的。其沉降濃度用CFU/皿、min表示。


      2 所用儀器和設(shè)備

      高壓消毒鍋、恒溫培養(yǎng)箱、φ90mm培養(yǎng)皿和普通肉湯瓊脂培養(yǎng)基。


      3 測(cè)試狀態(tài)

      3.1靜態(tài)測(cè)試時(shí),潔凈區(qū)的空氣凈化調(diào)節(jié)系統(tǒng)的風(fēng)機(jī)啟動(dòng)30分鐘后開始測(cè)試。

      3.2測(cè)試前,被測(cè)試無(wú)塵室已經(jīng)過(guò)消毒。

      3.3沉降菌測(cè)定的培養(yǎng)皿應(yīng)布置在有代表性的地方和氣流擾動(dòng)最少的地方。


      4 測(cè)試人員

      4.1測(cè)試人員必須穿戴符合環(huán)境潔凈度級(jí)別的工作服。

      4.2靜態(tài)測(cè)試時(shí),室內(nèi)測(cè)試人員不得多于2人。


      5 采樣點(diǎn)數(shù)目及布置

      5.1采樣點(diǎn)數(shù)目

      面積

      潔凈度級(jí)別

      m2

      100

      10000

      100000

      300000

      <10

      2~3

      2

      2

      2

      10

      4

      2

      2

      2

      20

      8

      2

      2

      2

      40

      16

      4

      2

      2

      100

      40

      10

      3

      3

      200

      80

      20

      6

      6

      400

      160

      40

      13

      13


      ?

      5.2在滿足最少測(cè)點(diǎn)數(shù)的同時(shí),還要滿足最少培養(yǎng)皿數(shù),如下表不論面積大小,作為一個(gè)被測(cè)對(duì)象,都應(yīng)滿足這個(gè)要求.

      潔凈度級(jí)別

      所需ф90培養(yǎng)皿數(shù)(以沉降0.5h計(jì))

      100

      14

      10000

      2

      100000

      2

      300000

      2



      6 采樣方法及培養(yǎng)

      將培養(yǎng)皿按要求放置后,打開培養(yǎng)皿蓋,使培養(yǎng)皿表面暴露在空氣中30分鐘后,將培養(yǎng)皿蓋上,倒置于恒溫培養(yǎng)箱中,在30-35℃的條件下,培養(yǎng)48小時(shí)后計(jì)數(shù)。每批可選定3只培養(yǎng)皿作對(duì)照培養(yǎng)


      7 結(jié)果計(jì)算

      7.1用肉眼直接計(jì)數(shù)或在菌落計(jì)數(shù)器上點(diǎn)計(jì)。

      7.2若培養(yǎng)皿上有2個(gè)或者2個(gè)以上菌落重疊,可分辨時(shí)仍以2個(gè)或2個(gè)以上菌落計(jì)數(shù)。

      7.3計(jì)算公式

      式中M ?平均菌落數(shù)(CFU)

      Mi—表示1,2,3……n號(hào)培養(yǎng)皿菌落數(shù); n—培養(yǎng)皿總數(shù)。


      8 標(biāo)準(zhǔn)

      潔凈度級(jí)別

      沉降菌平均菌落數(shù)(CFU/皿)

      100

      ≤1

      10000

      ≤3

      100000

      ≤10

      300000

      ≤15



      9 潔凈區(qū)的平均菌落數(shù)必須符合標(biāo)準(zhǔn),如果超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)按“潔凈區(qū)的塵粒數(shù)和微生物數(shù)發(fā)生偏差時(shí)的處理(SMP-QM-806-01)” 執(zhí)行。


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