醫(yī)院檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室建設(shè)需嚴(yán)格遵循生物安全規(guī)范與功能流線，通過科學(xué)分區(qū)降低交叉污染風(fēng)險(xiǎn)，提高檢測(cè)效率。以下是核心分區(qū)原則及典型布局：

一、檢驗(yàn)科總體分區(qū)

1. 核心功能區(qū)

• 臨床檢驗(yàn)區(qū)：

• 生化免疫室：開展肝功能、腎功能、腫瘤標(biāo)志物等檢測(cè)，需配備生化分析儀、化學(xué)發(fā)光儀。

• 血液學(xué)室：血常規(guī)、凝血功能檢測(cè)，配備血細(xì)胞分析儀、凝血分析儀。

• 微生物室：細(xì)菌培養(yǎng)、藥敏試驗(yàn)，需設(shè)生物安全柜（Ⅱ 級(jí)）、PCR 實(shí)驗(yàn)室（如需分子診斷）。

• 臨檢基礎(chǔ)室：尿常規(guī)、糞便常規(guī)等，需設(shè)標(biāo)本處理區(qū)和顯微鏡檢查區(qū)。

• 分子診斷區(qū)：

• 按 PCR 實(shí)驗(yàn)室規(guī)范分為試劑準(zhǔn)備區(qū)→標(biāo)本制備區(qū)→擴(kuò)增區(qū)→產(chǎn)物分析區(qū)，各區(qū)獨(dú)立空調(diào)，嚴(yán)格單向流。

2. 輔助功能區(qū)

• 標(biāo)本接收與處理區(qū)：

• 設(shè)標(biāo)本傳遞窗（帶紫外消毒），與臨床科室無(wú)縫對(duì)接。

• 標(biāo)本離心、前處理需在生物安全柜中進(jìn)行。

• 試劑儲(chǔ)存區(qū)：

• 普通試劑庫(kù)（常溫）、冷藏庫(kù)（2-8℃）、冷凍庫(kù)（-20℃）分設(shè)。

• 易燃易爆試劑（如酒精）需存于防爆柜，遠(yuǎn)離熱源。

• 質(zhì)量控制區(qū)：

• 設(shè)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)儲(chǔ)存室，配備溫濕度記錄儀（誤差 ±0.5℃）。

• 定期開展室內(nèi)質(zhì)控（IQC）和室間質(zhì)評(píng)（EQA）。

3. 公共區(qū)域

• 醫(yī)護(hù)辦公區(qū)：

• 與實(shí)驗(yàn)區(qū)物理隔離，設(shè)門禁系統(tǒng)。

• 配備電腦工作站、文件存儲(chǔ)柜。

• 休息區(qū)：

• 遠(yuǎn)離標(biāo)本處理區(qū)，設(shè)茶水間、更衣柜。

• 污物處理區(qū)：

• 醫(yī)療廢物暫存間（貼警示標(biāo)識(shí)），配備高壓滅菌器（≥121℃，30 分鐘）。

• 廢水需經(jīng)化學(xué)消毒（如含氯消毒劑）后排放。

二、微生物實(shí)驗(yàn)室特殊分區(qū)

1. 生物安全等級(jí)劃分

• BSL-2 級(jí)（常見臨床微生物實(shí)驗(yàn)室）：

• 設(shè)緩沖間（帶互鎖門），與外界壓差≥5Pa。

• 操作區(qū)配備Ⅱ 級(jí)生物安全柜，排風(fēng)經(jīng)高效過濾后排放。

• BSL-3 級(jí)（高致病性病原檢測(cè)）：

• 需三區(qū)兩緩布局（清潔區(qū)→半污染區(qū)→污染區(qū)），壓差梯度 - 10Pa→-25Pa→-40Pa。

• 人員穿正壓防護(hù)服，配備雙扉滅菌器傳遞物品。

2. 功能模塊

• 細(xì)菌檢測(cè)室：

• 設(shè)接種區(qū)（生物安全柜）、培養(yǎng)區(qū)（恒溫培養(yǎng)箱）、鑒定區(qū)（質(zhì)譜儀或自動(dòng)化鑒定系統(tǒng)）。

• 消毒滅菌區(qū)：

• 配備脈動(dòng)真空滅菌器（適用于耐高溫物品）和環(huán)氧乙烷滅菌器（適用于不耐高溫物品）。

三、PCR 實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格分區(qū)

1. 四區(qū)域獨(dú)立設(shè)置

• 試劑準(zhǔn)備區(qū)：

• 超凈工作臺(tái)（垂直層流），避免氣溶膠污染。

• 專用冰箱（-20℃和 4℃）存放引物、酶等。

• 標(biāo)本制備區(qū)：

• Ⅱ 級(jí)生物安全柜，處理臨床標(biāo)本（如血液、痰液）。

• 配備離心機(jī)、混勻器等設(shè)備。

• 擴(kuò)增區(qū)：

• 恒溫?cái)U(kuò)增儀（如熒光定量 PCR 儀），需防震臺(tái)。

• 空氣與前兩區(qū)物理隔離，避免擴(kuò)增產(chǎn)物污染。

• 產(chǎn)物分析區(qū)：

• 電泳儀、凝膠成像系統(tǒng)，處理 PCR 產(chǎn)物。

2. 氣流與壓差控制

• 氣流方向：試劑準(zhǔn)備區(qū)→標(biāo)本制備區(qū)→擴(kuò)增區(qū)→產(chǎn)物分析區(qū)。

• 壓差要求：相鄰區(qū)域壓差≥5Pa，形成微負(fù)壓梯度，防止擴(kuò)增產(chǎn)物逆流。

四、物理隔離與流線設(shè)計(jì)

1. 三區(qū)劃分

• 清潔區(qū)：醫(yī)護(hù)辦公、休息區(qū)。

• 半污染區(qū)：標(biāo)本接收、試劑儲(chǔ)存、普通儀器室。

• 污染區(qū)：微生物實(shí)驗(yàn)室、PCR 實(shí)驗(yàn)室、標(biāo)本處理區(qū)。

2. 流線設(shè)計(jì)

• 人員流線：

• 醫(yī)護(hù)：更鞋→更衣→緩沖間→工作區(qū)。

• 患者：掛號(hào)→采血 / 留取標(biāo)本→等候→報(bào)告領(lǐng)取。

• 物品流線：

• 標(biāo)本：臨床科室→傳遞窗→標(biāo)本接收區(qū)→檢測(cè)區(qū)。

• 醫(yī)療廢物：檢測(cè)區(qū)→高壓滅菌→暫存間→集中處理。

五、建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)參數(shù)

1. 潔凈度要求

• 普通檢驗(yàn)科：十萬(wàn)級(jí)（符合 GB 50073-2013）。

• PCR 實(shí)驗(yàn)室：萬(wàn)級(jí)（試劑準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)），局部百級(jí)（生物安全柜）。

2. 溫濕度控制

• 生化免疫室：20-25℃，40%-60% RH（避免儀器結(jié)露）。

• 微生物培養(yǎng)區(qū)：22-28℃，50%-70% RH（滿足細(xì)菌生長(zhǎng)條件）。

3. 通風(fēng)與壓差

• 微生物實(shí)驗(yàn)室：全新風(fēng)系統(tǒng)，換氣次數(shù)≥12 次 /h，負(fù)壓梯度。

• PCR 實(shí)驗(yàn)室：各區(qū)獨(dú)立空調(diào)，避免交叉污染。

4. 電氣與自控

• 雙電源切換：確保斷電時(shí)關(guān)鍵設(shè)備（如培養(yǎng)箱、冰箱）正常運(yùn)行。

• 智能化監(jiān)控：實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度、壓差、空氣質(zhì)量，異常報(bào)警。

六、典型布局案例

1. 中小型醫(yī)院檢驗(yàn)科

• 平面設(shè)計(jì)：

• 進(jìn)門為標(biāo)本接收區(qū)，緊鄰臨檢基礎(chǔ)室（尿常規(guī)、糞便常規(guī)）。

• 左側(cè)為生化免疫室和血液學(xué)室，共用試劑儲(chǔ)存區(qū)。

• 右側(cè)為微生物室（帶緩沖間），角落設(shè)醫(yī)療廢物暫存間。

• 后部為醫(yī)護(hù)辦公區(qū)，通過門禁與實(shí)驗(yàn)區(qū)隔離。

2. 大型三甲醫(yī)院檢驗(yàn)科

• 分層設(shè)計(jì)：

• 一層：標(biāo)本接收、臨檢基礎(chǔ)、生化免疫、報(bào)告打印。

• 二層：微生物實(shí)驗(yàn)室、PCR 實(shí)驗(yàn)室、分子診斷中心。

• 三層：科研實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)物房、質(zhì)控中心。

• 特點(diǎn)：

• 各區(qū)域通過連廊或垂直傳遞系統(tǒng)連接，減少人員流動(dòng)。

• 配備自動(dòng)化流水線，實(shí)現(xiàn)標(biāo)本從接收→檢測(cè)→報(bào)告的全流程無(wú)人干預(yù)。

七、總結(jié)

檢驗(yàn)科分區(qū)核心原則：

1. 功能模塊化：按檢測(cè)項(xiàng)目分設(shè)獨(dú)立區(qū)域，避免干擾。

2. 污染控制：通過物理隔離（緩沖間、互鎖門）和氣流組織（負(fù)壓梯度）防止交叉污染。

3. 流線優(yōu)化：人員、標(biāo)本、廢物各行其道，減少往返。

4. 法規(guī)合規(guī)：符合 GB 19489（生物安全）、GB 50346（PCR 實(shí)驗(yàn)室）等標(biāo)準(zhǔn)。

設(shè)計(jì)時(shí)需結(jié)合醫(yī)院規(guī)模、檢測(cè)量及未來擴(kuò)展需求，優(yōu)先保障生物安全和檢測(cè)準(zhǔn)確性，同時(shí)兼顧人員舒適性和運(yùn)營(yíng)效率。